责任人赔不起 政府要“买单”

日前，我省出台《安徽省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，将药品安全突发事件分为四级：特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)。

以下几种情况可被确认为最高等级Ⅰ级药品安全突发事件：在相对集中的时间和(或)区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过50人(含);或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命的)的人数超过10人(含);同一批号药品短期内引起3例(含)以上患者死亡;短期内2个以上省(自治区、直辖市，其中包括我省)因同一药品发生Ⅱ级药品安全突发事件。

根据预案规定，如果突发事件确定是药品质量导致的，依法对有关药品生产、经营企业进行查处，涉嫌生产、销售假劣药品并构成犯罪的，依法追究其刑事责任。确定是临床用药不合理或错误导致的，由卫生行政部门对有关医疗机构依法处理。造成药品安全突发事件的责任单位和责任人，应当按照有关规定对受害人给予赔偿。相关责任单位和责任人没有能力给予受害人赔偿的，当地政府应按照有关规定统筹安排资金予以解决。