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如何使医疗设备加入苹果专卖店?
  • 2011-10-28 11:01
  • 作者:安东尼·雷加拉多
  • 来源:麻省理工《科技创业》中文网

苹果公司的iPhone手机已兼容的小工具包括有电视的遥控器、高保真扬声器以及金融支付系统。医疗设备有望成为苹果手机的下一批小工具。比如iPhone 手机的呼吸分析仪、温度计或者听诊器。

任何创新者的精巧医疗工具能够在苹果零售商店出售,将意味着成功。但如何做到这点呢?记者就如何才能将产品加入苹果专卖店的问题采访了几家已在苹果专卖店出售保健工具的公司以及正与苹果谈判公司。

iPhone生产早期,其iPhone视频中曾宣传苹果的小工具可能朝向医疗设备方面发展。但是,即使有公司董事长极力促成这一理念,其应用程序的开发还是很缓慢。原因之一是,大多数此类医疗设备都需要获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

苹果专卖店现已出售的简单设备,如Withings公司的人体秤,通过它可以将体重信息传输到iPhone或其他iOS设备中。除此之外,还有与iPad兼容的袖带式血压计再出售。

不久的将来,消费者将能有望见到与iPhone结合更加紧密的更先进的新一代医疗设备。例如,在欧洲,赛诺菲-安万特公司(Sanofi Aventis)出售能与iPhone端口连接的拇指大小的血糖仪。这种血糖仪是由美国AgaMatrix公司制造,目前正在寻求获得美国的销售批准。对此设备熟知的人表示,它不久应该会出现在苹果的专卖店中。

首先与苹果设备兼容的公司将拥有竞争上的优势。一般来说,血糖仪是免费赠送给糖尿病患者的。许多公司都将视线转移至一次性试纸这个数十亿美元的市场中。然而,赛诺菲公司已经在以60欧元的价格销售iPhone血糖仪。由于设备锁定至手机上,因此糖尿病患者将不会将其遗落在家中。

可是,如何才能让医疗设备摆在Apple销售店的货架上呢?下面是我们从那些和苹果公司有关系的创新者那了解到的。

 

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第一站是FDA:医疗设备属于医疗器械。如果获得不到FDA的认可或不能设法说服FDA,苹果公司将不会与你谈下步事项。

申请:将应用程序在iTunes存储中出售,并将其提交给苹果的网站。

下面为设备开发所涉及的步骤:

第一步:应用于苹果MFi程序(Apple's MFi program)的硬件开发。

准备反馈信息:苹果的保健开发团队由侯良(Liang Hoe,音)所领导,他拥有MBA和生物学背景。虽然没有给我们回话,但据说他喜欢那些令人兴奋的创意,并帮助开发人员进行完善。

整合:更好更紧密地与iPhone连接。添加易于拆卸的连接盒或无线插件。

保持小体积:苹果专卖店的空间是非常宝贵。小型设备上架的机会更大。

任意设计:惊喜。以设计为中心的苹果公司并没有规定医疗设备的具体形态。

设备呈交:必须将产品有关的大量信息呈送至苹果公司,包括原型。

守口如瓶:苹果公司与设备制造商签署了严格的保密协议。开发商表示,苹果公司对此使用了强硬的法律措辞。

机密保密:然后将机密材料预备好,此时开发商将获得“iPod配件协议” ("iPod Accessory protocol") ,此机密技术说明书必须能够与iPod,iPhoneiPad相通。

连接:iPhone对硬件锁定是很出名的。苹果公司所提供的特殊硬件和其他组件都需要通过其30针的基座接口进行连接。

获得批准:最后将是获得苹果公司的最终批准。开发商表示这将比FDA开绿灯更加艰难。与政府不同,苹果公司可以没有任何解释而不予批准。

【责任编辑:夜阳 TEL:(010)68476606】

标签:医疗设备  呼吸分析仪  医疗器械  
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