全球过敏和自身免疫性诊断领域的领导者 Phadia 近日宣布美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准其重组 ImmunoCAP 过敏原成分在美国出售。这项 FDA 批准适用于 Phadia 的所有仪器平台。

Phadia 是第一家在全球范围内推出过敏原成分检测的诊断公司，该公司还将继续领导和推动有关对过敏原成分检测及其临床应用的了解。Phadia 今天发布的声明突显了该公司在通过推进开发创新型过敏诊断工具来支持提高患者护理水平方面持续发挥的领先作用。FDA 的批准涵盖了13种成分(9种重组成分和4种天然成分)，包括花生、猫、尘螨、狗牙草、真菌链格孢和豚草。Phadia 还推出了许多其他的 ImmunoCAP 过敏原成分检测，这些检测也将于今年提交 FDA 审批。

西奈山医学院 (Mount Sinai School of Medicine) 儿科教授、Jaffe Food Allergy Institute 负责人 Hugh A. Sampson 博士表示：“现在需要更多地了解临床反应的风险。近期开展的研究表明，成分检测将有助于过敏和免疫学专家评估临床反应的风险。还有许多地方需要弄清楚，过敏和免疫学界将非常有望率先帮助诠释从过敏原成分测试结果中获得的信息。”

ImmunoCAP 特异性 IgE 血液检测被视为专业人士的最佳化验选择，并且已经被4,000多种科学刊物引用和肯定。如今已有80多种成分在欧洲出售;ImmunoCAP 重组过敏原成分已被使用了十多年，而天然成分则已被使用了30余年。

Phadia 美国总裁兼总经理 David Esposito 说：“过敏原成分检测是在提升过敏和哮喘患者护理方面最为重要的新技术。通过确定过敏原内引发过敏反应的特定分子，临床医生能够获得比以往更多的信息来提升患者护理水平。过敏原成分检测结果能够评估反应风险、解释由交叉反应所引发的症状和为需要免疫疗法的患者确定一种更具针对性的治疗方案。这将能够改善疗效，并且为患者提供可大幅提高生活质量的过敏和哮喘的行动计划。”

Phadia 计划加快其正在开展的工作，即让临床医生和患者了解 ImmunoCAP 过敏检测平台的用处，从而帮助提高患者护理水平。Phadia 继续凭借其教育工作强化其基于指南的护理方法，并且最近通过近期在美国发行的《NIH Guidelines for the Diagnosis and Management of Food Allergy》(NIH 食品过敏诊断和管理指南)开展了一项针对临床医生的重大教育计划。通过论述“其他检测方法不具备 ImmunoCAP 临床过敏证据所具有的相关预测价值”，该 NIH 指南强调了 ImmunoCAP 特异性 IgE 检测相对于其他技术的优势。

Phadia 简介

Phadia AB 是全球过敏、哮喘和自身免疫性诊断领域的领导商。该公司开发、生产和销售用于管理和支持临床诊断的完整的血液检测系统。Phadia 在20多个国家设有销售公司，并在60多个国家拥有分销商。