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北京成立医械6个专业组 填补医械准入空白
  • 2011-04-08 10:40
  • 作者:李天舒
  • 来源:健康报

从近日召开的北京市医疗器械评审专家委员会2010年度工作总结会上获悉,2010年,北京市完成《睡眠监测类产品技术审评规范》等多个技术和临床准入规范的制定,加强了对医疗器械的准入管理。

据了解,北京市医疗器械技术审评中心成立了大外科器械、生物医学工程、临床诊断、中医器械、口腔器械和理疗康复6个专业组,根据不同专业制定技术规范,以填补医疗器械准入空白地带。

该中心主任薛玲介绍,2010年,大外科器械专业组完成了《睡眠监测类产品技术审评规范》和《正压通气治疗机产品技术审评规范》,覆盖睡眠呼吸监测类产品和治疗类产品;生物医学工程专业组完成了《多参数监护仪技术审评规范》、《血氧测量设备的临床评估方案》、《成人自动无创血压测量设备测量血压准确性评估方案》3个技术审评规范;中医器械专业组完成了《中医脉象类诊断仪技术审查规范》。

【责任编辑:夜阳 TEL:(010)68476606】

标签:医疗器械  准入管理  大外科器械  
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