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信息化建设为药品科学监管提供现代化载体
国家药监局网站——十一五食药监管信息化成就缩影
  • 2011-01-27 11:08
  • 作者:佚名
  • 来源:中国医药报


 


 
这是一个日均访问量达10.8万人次的网站。

在这里,公众可以咨询食品药品安全相关问题,监管人员可以查询药品真伪信息,企业可以了解药品注册进展情况……

在“中国政府网站绩效评估”中,这个网站多次名列前茅。国务院信息化工作办公室评价这个网站:“突出的在线服务能力,值得其他部委网站借鉴学习”。

这就是国家食品药品监管局网站,也是“十一五”期间食品药品监管信息化建设成就的一个缩影。

起航——科学规划

信息化建设是一项庞大而复杂的系统工程,必须以科学规划作指导,以统一领导作保障,才能形成综合效益。

我国食品药品监管信息化建设,从1999年起步至今,经历了“从无到有、从点到面、从局部到系统、从搭建网络到业务应用、从自动化办公到电子监管”的建设与发展过程。“规划先行”,对这项工作起到了科学指导作用。

2007年4月,国务院办公厅印发《国家食品药品安全“十一五”规划》,明确提出“推进药品、医疗器械监管信息化进程”,食品药品监管信息化工作从此提速。

按照规划要求,国家局积极实施“3511”工程,依托现有国家统一政务网络,建立和完善覆盖国家、省、地(市)三级药品监管信息系统。在整合现有资源的基础上,建立信息基础设施、信息安全、应用支撑三个平台,行政准入管理、综合执法管理、重大事件快速反应、药品和医疗器械检验检测、公共服务五个应用系统,一个药监信息资源中心和一个国家局信息化建设标准化体系。以信息化建设提升监管效率和水平;加快药品和医疗器械注册、审批、企业认证、稽查等核心业务系统建设,拓展和完善公共服务系统,加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐,不断提高对企业和公众的服务水平。

2007年,国家局启动“国家药品监管信息系统一期工程”项目立项工作,国家发改委明确该项目为国家电子政务示范项目。2010年6月、7月,国家发改委和国家局分别对一期工程作出批复。一期工程的建设重点是解决药品流通监管问题,同时通过小范围试点,对药品研制、生产监管和不合理用药协同监管机制采用信息技术手段进行深入探索。

对外——展示形象

自1999年国家局启动政府网站建设,至2006年各省(区、市)食品药品监管局及副省级城市食品药品监管局均建立起政府网站,食品药品监管系统广泛开展了包括政务公开、宣传报道、公众服务、在线申请、信息互动、投诉举报等服务。据对25个省(区、市)的不完全统计,有10个省(区、市)局在省内网站评比中获奖,有的省(区、市)局连续5年获奖。

国家局网站近年来进行了两次大规模改版,从仅提供信息发布,到接受公众网上申报的简单在线互动,再到网站与内部业务系统实时联动、与公众互动交流的高级交互,网站功能逐步增加,服务面不断扩大,已成为政务公开、宣传报道、公众服务、在线申请、互动交流、投诉举报的重要窗口。

针对药品审评审批中一度出现的腐败现象,国家局以“刮骨疗毒”的决心进行整治。在信息化手段的强大支撑下,行政受理服务中心、相关技术审评部门及行政审批部门实现了“阳光行政、审批公开透明和全程监督”。国家局行政许可工作得到了包括中纪委在内的各级领导、有关部门、社会公众和行政相对人的充分肯定。

安全——提供平台

如何使药品安全突发事件在最短时间内得到应急处理?2008年2月,“国家局应急视频指挥系统”上线试用,从此,北京与全国47个分会场实现了同步指挥、同步行动,突发事件在第一时间得到及时处理。

2008年“刺五加”事件发生后,国家局仅用了十几个小时,就利用视频指挥系统组织召开了“全国部署刺五加注射液严重不良事件处置工作会议”,将工作部署和要求直接布置到基层,争取了时间,使药害事件的影响降至最低。仅此一次会议就节约经费27.26万元。截至2009年11月,国家局利用该系统共召开16次会议,节省了大量时间和资金。

在信息化建设中,国家局注重数据的集中统一管理和综合利用,为监管工作科学决策提供了及时、准确的数据支持。

【责任编辑:清茗 TEL:(010)68476606】

标签:药监局  药品监管信息化  
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