临床试验数据

临床试验已经显示，1型糖尿病患者通过连续血糖监测系统（CGMS）可改善血糖控制，但对CGMS准确性的系统研究尚很少。研究者在17例1型糖尿病患者[6例为女性，平均年龄为43（26~61）岁，HbA1c为8.3（7.6~8.9）%，所有患者都采用基础加餐时胰岛素治疗）中研究了实时监护CGMS的性能表现。结果在欧洲糖尿病研究学会（EASD）第46届年会报告。

研究者获得了2328对数据点，覆盖的血糖范围是40 ~ 400 mg/dl。平均绝对偏倚为24.5±24.0 mg/dl，平均相对绝对偏倚是18.3%±18.7%。分析表明，频繁校标似乎并不能提高准确性，校标后1小时内所获得数值的相对绝对偏倚是18.8%±18.6%。Clarke误差删格分析显示，93%的成对数值位于A区（67.4%）和B区（25.6%），但也有6.4%位于D区（图）。参照测定表明有145次低血糖发作[血糖< 70 mg/dl]，其中仅43次为CGMS检出。另外有60次CGMS低血糖报警未被证实，即参照测定显示血糖值> 90 mg/dl。因此，当CGMS有低血糖的高特异性（97%）和良好阴性预计值（95%）时，阳性预计值（42%）和敏感性（30%）很差。

总之，为了更可靠地检出低血糖发作，进一步改善CGMS测量准确性似乎特别必要。