今年是药品生产许可证和医疗机构制剂许可证到期换证年，常德市食品药品监督管理局按照《湖南省<药品生产许可证>换证工作方案》（湘食药监安〔2010〕9号）和《湖南省<医疗机构制剂许可证>换证工作方案》（湘食药监安〔2010〕10号）文件要求，积极组织开展辖区内“两证”换证工作，严把“三关”确保换证工作质量。

一是严把资料审查关。常德市辖区内现有药品生产企业21家，申请按期换证的药品生产企业有14家、申请延期换证的有5家、另外2家未到期今年不需换证；常德市辖区内现有医疗机构制剂室11家，申请按期换证的医疗机构有2家、申请延期换证的有3家、1家未到期今年不需换证、因各种原因放弃换证的有5家。目前所有上报的申报资料已经严格按照省食品药品监督管理局的要求逐项审核，根据初审情况已分别发出补正通知，要求各单位及时补充、完善相关资料，对延期、放弃换证的单位，均已要求相关企业和医院提交了报告。

二是严把现场检查关。市药监局将“两证”的换发与本辖区药品生产企业和医院制剂室日常监管和推进诚信体系建设有机结合起来，督促企业做好换证的自查工作，进一步增强企业是药品质量第一责任人的使命感。对于在现场检查中发现的缺陷项，积极督导相关企业逐一整改到位并通过回查方式予以验收。

三是严把建档上报关。市药监局以今年换证工作为契机，建立健全了本辖区企业的监管档案，内容涵盖了企业基本信息、高风险品种监管信息、国家基本药物监管信息、诚信体系建设信息等，为做好以后的日常监督工作打下了坚实基础。并采取倒计时方式抓紧“两证”的扫尾工作，确保按照省局药品安全监管处预安排的时间，将本辖区经审查符合换证要求的企业资料、《予以换发药品生产许可证企业情况汇总表》和《不予换发药品生产许可证或生产范围的企业情况汇总表》等，集中到省局统一办理本辖区企业换证事项，圆满完成辖区内“两证”换证工作。