深圳药监部门启动伽马刀实施不良事件监测工作
- 2010-07-27 11:11
- 作者:陈靓 胡钟雄
- 来源:深圳晚报
使用伽马刀后也可能会出现不良反应。据药监部门监测,部分患者使用伽马刀后,或会出现全身乏力、食欲下降、恶心、呕吐等症状,严重的还会对造血和泌尿系统或身体内脏损害。近日,深圳市药监部门正式启动对全市伽马刀生产企业的产品实施不良事件(MDR)主动监测工作。
药监部门要求,各伽马刀生产企业要通过不良事件主动监测工作,不断改进上市后产品的不合理风险,从而及时完善和修订产品说明书,保障群众用械安全。同时提出要通过医疗器械不良事件监测和再评价工作,减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生和蔓延,降低使用医疗器械的风险。
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