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湖北全面启动医疗机构制剂再注册工作
  • 2010-07-12 10:40
  • 作者:佚名
  • 来源:中国医疗器械信息网

近期,湖北省食品药品监督管理局召开全省医疗机构制剂再注册工作会议,学习国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,部署全省医疗机构制剂再注册工作,讲解工作实施方案和有关政策。

会议要求进一步提高对注册工作重要性的认识,重视注册环节中存在的隐患,抓好重点工作;要在严格执行各项政策规定的基础上,正确处理好支持发展与加强监管的关系,促进医疗机构制剂科学、健康发展。

此次湖北省医疗机构制剂再注册工作将与《湖北省医疗机构制剂规范》(2011年版)编撰工作同步进行,2011年6月30日前完成。根据职责分工,湖北省食品药品监督管理局负责组织实施全省医疗机构制剂再注册工作,审查批准医疗机构制剂再注册品种;市州局负责辖区内医疗机构制剂再注册的初审及上报工作。通过再注册,淘汰不具备配制条件、疗效不确切、有严重不良反应报告和安全隐患的医疗机构制剂,从源头上保障公众临床用药安全。

【责任编辑:清茗 TEL:(010)68476606】

标签:医疗机构  注册  
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