福建省食品药品监督管理局不断加大科技投入，完善平台建设，加强药品安全信息管理和综合利用，提升药品监管水平和能力。

一是加快食品药品信息化监管平台建设。推进全系统门户网站群的建设，优化整体设计，丰富网站内容，健全网站内部管理和信息收集采编，简化服务规程。不断完善行政审批系统，定期公布许可信息，完善对外信息查询系统，方便群众查询。

二是推进远程电子监管平台建设。推动药品生产非现场监管信息系统建设，重点做好中药注射剂、血液制品、疫苗、麻醉药品、精神药品等高风险药品电子监管工作。同时在全省范围内实施基本药物目录全品种电子监管，把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网络。加快福州、厦门、泉州市电子监管试点进程，尽快完成企业接口开发、基础数据匹配、企业数据正常传导等工作，并在总结试点经验的基础上进行全省推广。推进药品批发、零售连锁企业网上监控，将疫苗经营企业、基本药物配送企业和新开办药品批发企业纳入电子监管码实施范围。努力实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构使用全过程的动态监控。

三是建立完善药品、医疗器械稽查抽验联动机制和信息平台。将药品抽检与日常监督检查相结合，及时通报、传递假劣药品信息和违法案件线索，提高快速反应能力。同时将稽查动态、药品质量公告以及各大媒体公布的假劣药品信息添加到信息库中，完善假劣药品信息收集，提高稽查收件的针对性和准确性。实现抽验信息快速传递和资源共享，避免重复抽验，盲目抽验，提高检验资源的利用率。

四是加强药品安全预警信息平台建设。建立健全全过程风险监测网络，确定风险监测站点，组建风险评估专家队伍，定期开展药品安全风险评估，建立风险评估数据库，提前预测并消除药品安全风险隐患。进一步增加监测点，扩大监测覆盖面，不断提高监测水平。对监测中发现的不稳定因素，开展风险分析评价及时做出预测，对可能发生和可以预警的突发事件及时进行预警，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，建立完善预警信息通报与发布制度。充分利用各种媒体和手段，及时统一发布预警信息和药品安全信息，努力构建全覆盖的预警信息网络。

五是大力推进应急预警技术平台建设。建立健全应急管理组织，明确分工、明确责任，积极开展工作，进一步完善应急预案：加强应急演练，提高应急人员业务水平，确保发生药品安全突发事件时能够迅速应对，妥善处置；提高应急保障能力，形成指挥得当、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急处理机制。

2010年06月29日 发布