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医械新产品新技术研发何处吸金
  • 2010-06-29 14:43
  • 作者:佚名
  • 来源:医药经济报

若无法在医疗器械的研发周期中投入适当的资金和人力,那么,往往会使新产品的开发周期延长,延误新产品上市的时间,导致新产品的收益不能及时回归,将影响到下一只新产品研发资金的投入,最终形成恶性循环。

受全球金融危机的影响,医疗器械市场新产品和新技术研发资金的聚集模式需要进行重新评估。近期,Global Data研究机构以世界第一大医疗器械市场——美国作为重要例子,阐述了美国未来募集研发资金的趋势。

虽然全球医疗器械市场规模在不断的扩大,但全球金融危机仍给生物医学领域的研究活动带来巨大的冲击,而新型医疗器械产品和技术的研发正是生物医学领域受影响最大的活动之一。Global Data研究机构一位专家的研究报告显示,一个行业如果缺乏研发资金,那么,对整个行业造成的影响将会在一定的时期内显现。

企业是研发投入的主力

在生物医学领域中,各种性质的研究机构和企业是新医疗器械产品的主要开发者,而研发经费主要来源于政府的支持以及企业的投入。然而,近期美国政府和企业因受金融危机的影响,使得双方对于医疗器械产品研发投入的经费已经大幅度削减。

医疗器械研究基地主要在企业自身的研发中心、大专院校和政府的科研机构。在过去的10年里,对于新兴的医疗技术,有超过60%来源于刚成立不久的中小型企业的研发和大专院校的研究。

2008年,美国在对医疗器械研发这一活动的分析中发现,超过70%的研发来自于企业,其次为大学院校(占13%),最后为美国政府研究机构(占7%,这其中有很大成分是与国防相关项目的研发)。

在美国,许多大学院校的研究机构在对新技术或新产品研发到相对成熟阶段后,将凭此成立公司,而成立这些公司主要的资金来源于私人向银行贷款、风险投资、私募股权和行业中的集资等。

根据美国国家科学基金会公布的数据显示,2007年,美国企业对研发投入的资金占整个美国研发资金的67%,而美国政府和其他研究机构占28%。

在医疗器械研究领域,2007年,企业仍然是研发资金的主要投入者,其投入的资金占该领域总研发资金的57%,而美国国家卫生研究所(NIH)的资金占27%,其他政府机构资金来源占10%。美国国家卫生研究所和其他政府机构投入研发的资金,有四分之一投入到大学院校的研究机构中。

资金对研发的重要性  

在一个完整的研发过程中,需要在不同的阶段投入适当的资金,才能保证新产品或新技术的研发顺利完成。但近几年,由于受经济危机的影响以及美国联邦政府一些相关政策的出台,使得医疗器械研发资金的投入屡屡出现停滞,导致新产品或新技术的研发进度十分缓慢,研发周期不断延长。在此情况下,研发机构不得不花费更多的时间寻求资金的支持。

从2002~2007年,虽然美国各产业投入的研发总经费增长了18%,但联邦政府投入的经费仅仅增长了0.2%。医疗器械领域研发投入与上述情况基本一致,其中政府机构的投资主要来自美国卫生部(HHS)。2004~2008年期间,美国卫生部(HHS)投入支持新医疗器械产品或新医疗技术研发的资金仅以每年3.6%速率增长。然而,若考虑2004到2008年期间的通货膨胀率,美国卫生部(HHS)实际投入的经费以平均每年1.5%的速率在下降。

与此情况相反的是,在1994~2003年期间,政府机构投入医疗器械研发的经费整整翻了一番。虽然在此期间,美国政府投入各行业的研发总资金没有明显的增加,但美国国立卫生研究院占据的资金份额却不断加大,这也导致了这一时期许多与生物医学相关的新技术取得了突飞猛进的发展,其中最具有代表性的就是人类基因组项目的完成。同时,随着研发经费投入的加增,美国各州政府与大学院校的研究机构与研发项目不断随之涌现,而这些机构的成立与项目的申请,其主要原因之一是争取联邦政府下拨更多的研究资助。

现在,因经济危机导致联邦政府投入研究资金减少,使得这些在1994~2003年扩大规模或新成立的研究机构,因缺乏研究经费而越来越难以维持运转。

未来募集资金的渠道  

就目前的情况而言,大学院校和初创企业需要探索其他的模式,以聚集研发资金。若无法在产品的研发周期中投入适当的资金和人力,那么,往往会使新产品的开发周期延长,延误新产品上市的时间,导致新品产的收益不能及时回归,从而影响下一只新产品研发资金的投入,最终形成恶性循环。这一现象,使得那些凭研发新产品成立的研究机构和小型企业,因资金的缺乏而倒闭。大型企业虽然有足够的研发资金,可以独立开发自己的产品,但因缺少了对研究机构和小型企业新产品收购渠道和合作平台,使得它们的产品供应链逐渐干涸。

面对上述的困境,利益相关者们应该紧密的合作,使资金有效地投入到产品研发中。现在越来越多的投资者已在探索风险分担的模式,这些模式对于资金的投入,取决于产品在市场上的效益。

大型企业对初创企业在其产品或技术研发的早期进行投资,将会缩短新产品或技术的研发周期,使产品很快地进入市场,而初创企业在初始阶段与大规模企业合作,将会缓解需投入大量研发资金的压力,从而使投资的收益最大化,这将是一个双赢的局面。

新产品或新技术的开发主要来源于企业和大学院校的研究机构,研究机构的研究经费主要来源于政府部门的资助。许多大学院校里的研究机构往往不愿意寻求或接受企业或私人的资助,原因是他们担心这样将会使他们失去对产品或技术的知识产权,但在目前研发资金缺乏的情况下,研究机构须探索新模式,在保障自身利益的基础下,与企业或私人建立富有成效的合作机制,争取充足的资金,确保研发顺利完成。

为此,政府应出台相关的激励措施,吸引更多的投资者投资初创企业新技术的研发。这些激励措施,目的在于支持那些进行基础研发的企业,而不是应用型研究的企业,同时这些措施将激励研究机构开展高风险和创新性的研究。

对于研究机构的研究经费,除政府部门的支持之外,个人的捐赠和非营利性组织的支持为研究经费的主要来源。然而,因受经济危机影响,这些传统的资金支持日益减少,预计未来学术机构将通过一些新渠道来获取研究经费的支持,如政府激励政策的支持,与各种性质的企业合作和凭借产品或技术的知识产权获得私营机构的支持等。无论是私人还是企业投资对新产品或新技术研究,最终的目的是使其商业化,因此,研究机构必须在基础研究和应用研究两者之间找到平衡点。

【责任编辑:清茗 TEL:(010)68476606】

标签:医械  研发  资金  
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