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FDA计划进驻中国
  • 2010-01-12 17:26
  • 作者:佚名
  • 来源:e医疗

美国食品与药品管理局(FDA)委员Andrew von Eschenbach正式提出在国外设置FDA调查机构以帮助防止进口有缺陷的设备,4个月后,FDA于今年3月宣布开始实施这项计划。

FDA称其已经获得了美国国务院的批准,将在中国设立8个全职的长期职位,但尚未得到中国政府的批准。今年1月,美国政府责任办公室报告称,FDA在保证从中国进口的医疗器械的安全有效性方面存在严重的问题。在过去6年中,FDA仅仅对700家国外厂商中的64家进行了审查。

FDA计划在未来的18个月中雇佣并安置驻华新员工,并将在驻北京的美国使馆及驻上海与广州的美国总领事馆雇佣中国籍员工辅助FDA工作。

【责任编辑:风逝 TEL:(010)68476606】

标签:FDA调查机构  
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